กฎระเบียบใหม่ของสหภาพยุโรปว่าด้วยสารต้านจุลชีพที่ใช้ธาตุเงิน- – ข้อมูลโดยละเอียด (มีผลใช้บังคับเดือนมีนาคม 2026)

1. พื้นฐานทางกฎหมายและวันที่มีผลบังคับใช้

กฎระเบียบหลัก: EU Commission Regulation (EU) 2024/2564 แก้ไข CLP อนุมัติในเดือนตุลาคม 2024 และบังคับใช้อย่างเป็นทางการ ณ วันที่1 มีนาคม 2569.

พื้นฐานทางวิทยาศาสตร์: คณะกรรมการวิทยาศาสตร์แห่งสหภาพยุโรปว่าด้วยความปลอดภัยของผู้บริโภค (SCCS) จำแนกประเภทเงิน (รวมถึงนาโนซิลเวอร์, ไมโครซิลเวอร์, เงินจำนวนมาก)เป็นCMR Category 2 (ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์)สาร.

ขอบเขต: สินค้าอุปโภคบริโภคทั้งหมดที่อยู่ในตลาดสหภาพยุโรป ได้แก่ สิ่งทอ เครื่องแต่งกาย ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก เครื่องสำอาง ของใช้ในครัวเรือน เป็นต้น

2. การห้ามและข้อจำกัดสำหรับสิ่งทอและผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภค (มีผลใช้บังคับวันที่ 1 มีนาคม 2026)

2.1 ห้ามใช้ยาต้านจุลชีพที่มีธาตุเงินโดยสมบูรณ์

ซิลเวอร์ไอออนและการบำบัดด้วยสารต้านจุลชีพที่มีธาตุเงินห้ามโดยสิ้นเชิงใน:

เสื้อผ้าที่สัมผัสผิวหนังโดยตรง: ชุดชั้นใน ยกทรง เสื้อยืด เสื้อเชิ้ต ถุงเท้า ชุดนอน ชุดลำลอง ฯลฯ

ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กต่ำกว่า 2 ปี: เสื้อผ้าเด็ก ชุดรอมเปอร์ ผ้ากันเปื้อน ผ้าอ้อม ผ้าห่มสบาย เครื่องนอน คลิปหนีบจุกนม ผลิตภัณฑ์สำหรับการงอกของฟัน ฯลฯ

ผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถซักได้: เครื่องหนัง รองเท้า หมวก ถุงมือ ผ้าพันคอ ผ้าไม่ทอ ผลิตภัณฑ์ใช้แล้วทิ้ง สารเคลือบพื้นผิวแข็ง ฯลฯ

สินค้าสำหรับกิจกรรมกลางแจ้ง: เสื้อแจ็คเก็ตกลางแจ้ง เครื่องแต่งกายแบบแห้งเร็ว เต็นท์ ถุงนอน อุปกรณ์เดินป่า รองเท้ากลางแจ้ง ชุดป้องกันแสงแดด ฯลฯ

2.2 ข้อยกเว้นแบบแคบ

อนุญาตเฉพาะสำหรับไม่สัมผัสกับผิวหนังสิ่งทออุตสาหกรรม / เทคนิคและวัสดุบรรจุภัณฑ์ ขึ้นอยู่กับการอนุญาตเฉพาะภายใต้กฎระเบียบผลิตภัณฑ์ไบโอซิดัลของสหภาพยุโรป (BPR).

ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ได้รับการรักษาด้วยสารต้านจุลชีพที่มีธาตุเงินจะต้องมีฉลากระบุไว้อย่างชัดเจน:

"มีสารต้านจุลชีพที่มีธาตุเงิน สำหรับการใช้แบบไม่สัมผัสผิวหนังเท่านั้น"

3. เครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคล (มีผลใช้บังคับ 1 พฤษภาคม 2569)

ตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EU) 2026/78 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมกฎระเบียบด้านเครื่องสำอาง (EC) หมายเลข 1223/2009:

3.1 การแบนเต็มจำนวน (ภาคผนวก II)

Nanosilver (1 nm < ขนาดอนุภาคน้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 nm): ห้ามในเครื่องสำอางทุกชนิด

เงินจำนวนมาก (ขนาดอนุภาคมากกว่าหรือเท่ากับ 1 มม.): ห้ามในเครื่องสำอางทุกชนิด

3.2 ขีดจำกัดความเข้มข้นที่เข้มงวด (ภาคผนวก III / IV)

ไมโครซิลเวอร์ (100 นาโนเมตร < ขนาดอนุภาค < 1 มม.):

ยาสีฟัน น้ำยาบ้วนปาก : น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.05%

ลิปสติก อายแชโดว์ : น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.2%(เป็นสีเท่านั้น ไม่ใช้สำหรับการต้านจุลชีพ)

เครื่องสำอางที่ไม่ต้องล้างออก (ครีม โลชั่นบำรุงผิว): น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.3%

ล้างเครื่องสำอาง (แชมพู ครีมอาบน้ำ): น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.2%

ห้ามใช้ใน: เครื่องสำอางสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี, เครื่องสำอางสำหรับสตรีมีครรภ์, ผลิตภัณฑ์สเปรย์

4. การปฏิบัติตามและการบังคับใช้

การเข้าถึงตลาด: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดคือถูกห้ามจากตลาดสหภาพยุโรป; จะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่มีอยู่เรียกคืนและนำออกจากชั้นวาง.

ข้อกำหนดการทดสอบ:

สิ่งทอ/เครื่องแต่งกาย : เงินอพยพ น้อยกว่าหรือเท่ากับ0.1 ไมโครกรัม/ซม.²

เครื่องสำอาง: การวิเคราะห์ขนาดอนุภาค + การทดสอบความเข้มข้น พร้อมฉลากส่วนผสมที่ชัดเจน

บทลงโทษ:

ค่าปรับของ1%–10% ของมูลค่าการซื้อขาย

การยึดสินค้า

การขึ้นบัญชีดำและการระงับการเข้าถึงตลาดสหภาพยุโรป

ความรับผิดทางอาญาในคดีร้ายแรง

5. ผลกระทบทางอุตสาหกรรมและทางเลือกที่ได้รับการอนุมัติ

5.1 ภาคส่วนที่ได้รับผลกระทบ

สิ่งทอและเครื่องแต่งกาย: เสื้อผ้าชั้นใน ชุดเด็ก ชุดกีฬา แบรนด์สำหรับกิจกรรมกลางแจ้งต้องปรับเปลี่ยนใหม่

ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก: ห้ามใช้ยาต้านจุลชีพสีเงินเป็นเวลาต่ำกว่า 2 วินาที

เครื่องสำอาง: สูตรนาโนซิลเวอร์เลิกใช้แล้ว

5.2 ทางเลือกอื่นที่สอดคล้องกับสหภาพยุโรป

สิ่งทอ: สารประกอบควอเตอร์นารีแอมโมเนียม, ไคโตซาน, PHMG, ไอออนสังกะสี/ทองแดง, โฟโตคะตะไลซิส TiO₂

เครื่องสำอาง: ฟีโนซีเอทานอล, เอทิลเฮกซิลกลีเซอรีน, สารสกัดจากพืช (โรสแมรี่, ทีทรี) ฯลฯ

ผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก: โครงสร้างทางกายภาพในการต้านจุลชีพ สูตรปราศจากเงิน

6. เส้นเวลาการปฏิบัติตามข้อกำหนดปี 2026

ก่อนวันที่ 1 มีนาคม: จัดทำสูตรและปรับการผลิตให้ครบถ้วน

วันที่ 1 มีนาคม เป็นต้นไป: อนุญาตเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในสหภาพยุโรปเท่านั้น ศุลกากรและการเฝ้าระวังตลาดที่เข้มงวด

1 พฤษภาคม เป็นต้นไป: บังคับใช้ข้อจำกัดเครื่องสำอางอย่างเต็มที่